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Cómo cumplir la normativa de fabricación con Odoo Calidad

12 de junio de 2026

En el sector de la fabricación, no puedes tratar el control de calidad como algo secundario.

Cuando la producción tiene que cumplir normativas estrictas para mantenerse dentro de la legalidad, hay que tratarla como una prioridad. 

En Odoo, el control de calidad es una parte innegociable de la producción. Una orden de trabajo no se puede cerrar si hay un control abierto.

Descubre cómo Calidad de Odoo detecta errores de forma proactiva y realiza un seguimiento de cada movimiento para que tus operaciones cumplan totalmente la normativa.







Calidad de Odoo de un vistazo




Odoo permite un control de calidad de extremo a extremo a lo largo de la línea de producción

En muchas empresas de fabricación, el control de calidad está fragmentado. 

Cuando algo sale mal, demostrárselo a un auditor implica buscar registros dispersos entre varios sistemas.

En Odoo, la orden de fabricación, el control de calidad, el resultado registrado y la alerta están todos en el mismo lugar. Así es como se ve:





1 - El operario en la planta de producción

Cuando un operario abre una orden de fabricación o escanea un paso de trabajo, ve una lista de verificación integrada en su pantalla. 

Le pide que mida una dimensión, confirme una inspección visual o tome una foto. La completa, la marca como aprobada o rechazada, y continúa. Nunca sale de la vista de producción para hacerlo.

Si algo falla, lo anota, y el sistema marca la orden. 

Los productos no pasan al siguiente paso hasta que alguien con autoridad decide qué ocurre.







2 - El trabajador del almacén

Cuando llegan productos de un proveedor, una recepción genera automáticamente tareas de inspección. El trabajador comprueba que la cantidad, el estado o las medidas sean correctos antes de guardar los productos. 

Si los controles no se completan, no puede confirmar la recepción.







3 - El responsable de calidad

Los responsables de calidad no configuran los controles manualmente para cada orden, sino que definen las reglas para implementarlos. 

Si configuran reglas que dicen «para este tipo de producto, en este paso, comprueba estas cosas», Odoo genera controles de calidad automáticamente según esos requisitos.

Cuando algo sale mal, el responsable abre la alerta, documenta la causa raíz, asigna acciones correctivas y preventivas, y hace un seguimiento de ellas hasta el cierre.









Gestión de no conformidades con Calidad de Odoo

Los controles fallidos forman parte del proceso, por eso existen los sistemas de gestión de calidad.

Calidad de Odoo gestiona esto mediante su función de alertas, que funciona como un flujo de trabajo de acciones correctivas y preventivas (CAPA).

Cuando un control falla, se genera una alerta. A partir de ahí, el responsable de calidad puede documentar lo siguiente:

  • Categoría de la causa raíz: qué tipo de problema provocó el fallo

  • Acción correctiva: qué se hizo para solucionar esta incidencia concreta

  • Acción preventiva: qué se hará para evitar que vuelva a ocurrir

  • Equipo y persona responsables: quién es responsable del seguimiento

  • Priorización: normal, baja, alta o muy alta.

Las alertas avanzan a través de etapas configurables, desde la investigación abierta hasta el cierre. Un registro solo se cierra cuando un responsable lo mueve a la etapa de completado, y el sistema registra la fecha automáticamente. Los plazos, los recordatorios y las asignaciones de tareas evitan que se pierdan los elementos CAPA. 

Las alertas también pueden generarse de forma independiente de un control específico: por ejemplo, a partir de una reclamación de un cliente o de una incidencia de un proveedor detectada fuera del flujo de inspección habitual.


















Configurar Calidad de Odoo para el cumplimiento normativo

Cualquier empresa que quiera mantener el cumplimiento normativo y conservar los rastros de auditoría con Odoo necesita algunos ajustes básicos:

Función

Requisito de configuración

Finalidad

Firmas electrónicas

Ajustes > Ajustes generales > Firmas digitales

Permite la firma segura de controles de calidad y órdenes de trabajo.

Rutas de 2 o 3 pasos

Inventario > Configuración > Almacenes

Crea la etapa física de «Calidad» en el flujo del almacén.

Plantillas de hojas de trabajo

Calidad > Configuración > Plantillas de hojas de trabajo

Define los datos específicos necesarios para una inspección conforme a la normativa.

Controlar por…

Punto de control de calidad > Controlar por (Producto/Lote)

Fundamental para MedTech; garantiza que se comprueba cada número de serie único.

Bloquear cantidades

Inventario > Configuración > Ajustes > Bloquear cantidades

Impide el movimiento de los productos una vez asignados a un proceso de control de calidad.













Aplicar Calidad de Odoo a normativas específicas (por ejemplo, ISO 9001, MDR/FDA)

Gestionar un QMS en un sector regulado es un reto completamente distinto. 

Los requisitos de documentación son más estrictos, y el margen de error en un rastro de auditoría es prácticamente nulo.

Las funciones estándar de Odoo pueden asumir gran parte de esa carga. El rastro de auditoría, la trazabilidad de lotes y números de serie, y los flujos de trabajo CAPA son la base de cualquier QMS conforme a la normativa. 

Para las empresas que operan bajo normativas estrictas como la ISO 9001, el MDR de la UE o los requisitos de la FDA, esto significa:

  • Documentación controlada con una pista de aprobación clara

  • Controles de calidad que condicionan cada paso de la producción

  • No conformidades con seguimiento desde la causa raíz hasta el cierre

  • Trazabilidad de extremo a extremo que vincula componentes, proveedores y versiones de la lista de materiales (BOM) con cada número de serie de producto terminado

  • Seguimiento de la cualificación de los empleados para demostrar que las personas adecuadas realizaron las tareas correctas.

En Odoo Experience, nuestros expertos en fabricación abordaron precisamente eso. 

Descubre cómo construyeron un QMS conforme a la normativa en Odoo Standard, cuándo tiene sentido personalizarlo y cómo hacerlo bien.














Preguntas frecuentes sobre Odoo Quality

¿Cómo garantiza Odoo Quality el control de calidad durante la fabricación? 

Odoo Quality utiliza puntos de control obligatorios que actúan como filtros de calidad en las distintas fases de producción y en las recepciones del almacén. Si un control de calidad falla o no se completa, el sistema impide al operario cerrar la orden de trabajo o mover el inventario hasta que se resuelva la incidencia.

¿Puede Odoo Quality gestionar CAPA y no conformidades? 

Sí. Cuando un control falla, el sistema genera automáticamente una alerta de calidad para gestionar la Acción Correctiva y Preventiva (CAPA). Los responsables de calidad pueden clasificar las causas raíz, asignar a los miembros del equipo responsables, hacer el seguimiento de las acciones correctivas mediante etapas personalizables y mantener un registro de auditoría completo desde la investigación hasta el cierre.

¿Es Odoo Quality adecuado para sectores regulados como el MedTech o para cumplir la ISO 9001 o la FDA? 

Sí. Al combinar Odoo Quality con la trazabilidad completa de lotes y números de serie, las firmas electrónicas y rutas de almacén bloqueadas, las empresas pueden aplicar normas de cumplimiento estrictas. Ofrece un rastro de auditoría sólido que vincula números de serie concretos, hojas de inspección y versiones de listas de materiales directamente con los productos terminados.

Hablemos de tu configuración de Calidad de Odoo

Nuestros expertos te ayudan a diseñar flujos de trabajo de calidad que se adaptan a tu proceso de producción y que resisten cuando llegan los auditores.

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