Wie ein deutsches Medtech-Startup mit Odoo MDR-konforme Prozesse schaffte

10. Oktober 2023

Erfahren Sie, wie ein schnellwachsender Medizintechnikhersteller Odoo 15 eingesetzt hat, um die Einhaltung der EU-Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) zu gewährleisten und effektiven Kundensupport während des gesamten Produktlebenszyklus zu bieten.

Über den Kunden

Unser Kunde ist ein Unternehmen aus dem Bereich der Medizintechnik, das innovative Technologien entwickelt, die die Versorgung von Intensivpatienten verbessern. Das Unternehmen setzt sich für eine patientenzentrierte Versorgung ein und trägt zur Digitalisierung des Gesundheitswesens bei.

Unser Kunde hatte ein schnelles Wachstum zu bewältigen – aber kein System, das es unterstützen konnte. Aus diesem Grund entschied er sich, Odoo zu implementieren, um verschiedene Prozesse zu etablieren, die den Anforderungen der medizintechnischen Branche gerecht werden.

Industrie: Gesundheitswesen / Soziales


Tätig in: DE, CH, AT

Umsatz: 5-10M € brutto / Jahr


Mitarbeiter: 51-150 

Projektsteckbrief:

Die Herausforderung - Prozesse erfüllen EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) nicht

Unser Kunde führte Odoo ein, um eine nachhaltige Prozessstruktur zu schaffen, die mit dem Unternehmen wachsen konnte. Ziel war es, die branchenspezifischen Compliance-Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig Betriebsabläufe effizienter zu gestalten. 

Die zentralen Probleme umfassten:

  • Zentralisierungsbedarf: Ein leistungsstarkes ERP-System war unerlässlich, um den Geschäftsbetrieb erfolgreich für das angestrebte Wachstum aufzustellen.
  • Hohe Medtech-Regulierungsanforderungen: Die Industrievorschriften erforderten detaillierte Produktionsverfolgung und Dokumentation gemäß EU MDR (Medical Device Regulation).
  • Unzureichende Schulungs- & Zetifizierungsprozesse: Gemäß der geltenden EU-Vorschriften für den medizintechnischen Bereich musste unser Kunde gewährleisten, dass Mitarbeiter stets alle erforderlichen Schulungen und Zertifikate vorweisen können und stets auf dem neuesten Stand sind. Dies ließ sich mit dem bestehenden, veralteten eLearning-System kaum bewerkstelligen.

Die Lösung – Mit Odoo Produktlebenszyklus effizient steuern

Um die genannten Herausforderungen zu bewältigen, halfen wir unserem Kunden, ihr Odoo-System von Grund auf aufzubauen.

1. Implementierung von Odoo Enterprise Apps

Wir haben verschiedene Odoo 15 Apps eingeführt,wie CRM, Verkauf, Lager, Einkauf, Projekt, Zeiterfassung, eLearning, Personalbeschaffung, Urlaubsplanung, Planung, Helpdesk, Mitarbeiterbeurteilung, Genehmigungen, Mitarbeiter & Verträge und Buchhaltung & Fakturierung, um unserem Kunden zu helfen, die folgenden Lösungen umzusetzen:

  • Optimierung der Produktrückverfolgbarkeit und der Kundenfeedbackprozesse: Wir richteten Prozesse für das Produkt- und Qualitätsmanagement ein, um sicherzustellen, dass jeder Schritt im Produktlebenszyklus dokumentiert und nachverfolgt wird.
  • Mehr Überblick im Projektmanagement: Wir haben ein Odoo-basiertes Projekttool mit erweiterten Gantt-Funktionen implementiert, damit unser Kunde auch bei langen Projektzyklen einen guten Überblick behält.
  • Verschlankte Vertriebsprozesse: Wir haben unseren Kunden mit einem erweiterten Odoo CRM-Infosystem für das Lead- und Meeting-Management ausgestattet, um lange Vertriebszyklen zu bewältigen.
  • MDR-konformer E-learning Prozess: Wir halfen unserem Kunden Schulungen und Zertifizierungen besser nachzuverfolgen und integrierten automatische Erinnerungen in Odoo, um sicherzustellen, dass Mitarbeiter alle vorgeschriebenen Schulungen stets pünktlich abschließen.
  • Implementierung des Kundensupports: Wir halfen unserem Kunden, sein internes Odoo Helpdesk auf seine spezifischen Bedürfnisse zuzuschneiden. Dies ermöglichte es ihm, seine Endkunden bei Vertrieb, Installation und Wartung seiner Produkte optimal zu unterstützen.

2. Integration mit Logistikdienstleister (3PL)

Wir haben eine nahtlose Odoo Schnittstelle mit dem 3PL (Third Party Logistics)-Anbieter unseres Kunden entwickelt, um dessen logistische Abläufe zu verbessern und eine reibungslose Lieferabwicklung an seine Endkunden zu gewährleisten.


Das Ergebnis – MDR-konformes, skalierbares ERP-Setup

Nach erfolgreicher Implementierung und Go-Live ihres neuen Odoo, erzielte unser Kunde rasch positive Effekte: 

  • Einheitliche, automatisierte Prozesse: Mit Odoo als “Single Source of Truth” verfügt unser Kunden jetzt über eine konsolidierte Plattform, die für klare Daten sorgt.
  • Gewährleistung der MDR-Konformität: Mit unserer Unterstützung konnten unsere Kunden die Einhaltung der Medtech-Vorschriften laut EU MDR sichern. Dies gelang durch spezifische Funktionen von Odoo, die eine transparente Handhabung der Geräte und die Einhaltung von Schulungs- und Zertifizierungsanforderungen für Mitarbeiter garantieren.
  • Optimierung des Produktlebenszyklus: Die Strategie unseres Kunden für das Gerätemanagement über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg wurde durch die Odoo-Funktionen optimiert.
  • Nachhaltiges Wachstum mit Struktur: Durch die Implementierung von Odoo und die Entwicklung von strukturierten Prozessen, die auf die Skalierungsumgebung unseres Kunden zugeschnitten sind, haben wir dazu beigetragen, ihn mit einem System zu positionieren, das ihn bei seinem nachhaltigen Wachstum begleiten wird.

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